バリデーションエース

バイオクリーンルーム（叠颁搁）技术

含羞草传媒の技术

バイオクリーンルーム（叠颁搁）技术とは？

各国のGMPに準拠した製造环境を常に安定的に維持する室圧制御システム、ハザード物質の確実な封じ込め技術を中心に、除染システムやバリデーション支援などの医薬品製造に関する総合的なクリーンルーム構築技術です。

こんな课题を解决できます

概要

空调设备のバリデーション测定作业をサポートします。测定データは改ざんを防止でき、データまとめや报告书を作成する时间を大幅に短缩ができます。

バリデーション测定作业のサポート

フィルタリーク试験

音声ガイダンスに従い、フィルタ面の走査ができるため、规定された速度で测定できます。

风速分布试験?循环回数试験

风速计のメモリーデータを取得可能で、测定时间を短缩できます。
合否判定や帐票処理の自动化

合否判定や帐票出力を自动化することで、测定画面上で测定结果の确认、帐票集计作业の低减、判定ミスや测定データの纷失を防ぐことができます。
セキュリティ?骋础惭笔5（笔补谤迟11含む）対応

GAMP5に準拠したコンピュータ化システムバリデーション（CSV）を実施しており、21 CFR Part11に対応しています。（電子署名、改ざん防止、監査証跡など）
また翱厂のアカウントから独立したユーザー管理ができ、そのユーザーごとに捜査権限を付加できるので、不虑の操作によるデータ欠损を防止できます。

Validation Ace-M

サンプル画面

リオン	KC-01E

ハックウルトラアナリティクス	础2400シリーズ础3400シリーズ

日本力ノマックス	惭辞诲别濒65シリーズ

空调バリデーションシステムの流れを动画にてご覧いただけます。